Kalite yönetim sistemi
ISO 9001 danışmanlığı
ISO 9001, bir kuruluşun süreçlerini tanımlı, ölçülebilir ve tekrarlanabilir hâle getiren uluslararası kalite yönetim standardıdır. Çoğu tedarik zincirinde sözleşmenin ön koşuludur; kamu ihalelerinde ve büyük ölçekli müşteri denetimlerinde ilk sorulan belgedir.
Mergen, ISO 9001:2015 sistemini sıfırdan kurar veya mevcut sisteminizi standardın şartlarına hizalar. Hazır doküman paketi göndermeyiz: prosedürler sizin gerçek sürecinizden çıkar, sahada uygulanamayacak hiçbir kayıt yazılmaz.
Neleri kapsıyor
Kuruluş bağlamı ve ilgili taraflar
İç ve dış konuların, ilgili tarafların beklentilerinin ve yönetim sisteminin kapsamının belirlenmesi. Kapsamın doğru çizilmesi denetim yükünü doğrudan etkiler.
Risk temelli düşünme
Süreçlere ilişkin risk ve fırsatların tanımlanması, önceliklendirilmesi ve ele alma planlarının kurulması. ISO 9001:2015'in en sık eksik bırakılan şartıdır.
Süreç haritası ve dokümantasyon
Proses etkileşim şeması, prosedürler, talimatlar, kalite el kitabı, formlar ve kayıt düzeni. Doküman sayısı değil, sürecin gerçeğe uygunluğu esas alınır.
Performans göstergeleri
Her süreç için ölçülebilir hedef ve gösterge tanımı, veri toplama yöntemi ve yönetimin gözden geçirmesine girdi oluşturacak raporlama düzeni.
Uygunsuzluk ve düzeltici faaliyet
Uygunsuzlukların kaydı, kök neden analizi ve düzeltici faaliyet takibi. Denetçilerin en çok üzerinde durduğu kayıt setidir.
İç tetkik ve yönetimin gözden geçirmesi
Tetkik programının kurulması, iç tetkikçilerin yetkinlendirilmesi ve yönetim gözden geçirme toplantısının gündem ve çıktılarının hazırlanması.
Nasıl ilerliyoruz
- 01
Boşluk analizi
Mevcut durumunuzu standardın maddeleriyle tek tek karşılaştırır, hangi şartın karşılandığını ve hangisinin açık olduğunu raporlarız.
- 02
Kapsam ve planlama
Belgelendirme kapsamını, ekibi, takvimi ve sorumlulukları netleştiririz. Kapsam kararı hem maliyeti hem denetim süresini belirler.
- 03
Sistem kurulumu
Süreç haritası, prosedür ve talimatlar sizin çalışma biçiminize göre yazılır; kayıt altyapısı sahaya uygulanır.
- 04
Eğitim ve iç tetkik
Ekibi standart ve iç tetkik konusunda yetkinleştirir, sistemi denetimden önce gerçek koşullarda test ederiz.
- 05
Belgelendirme denetimi
Akredite belgelendirme kuruluşunun Aşama 1 ve Aşama 2 denetimlerinde yanınızda oluruz; bulguları birlikte kapatırız.
Elinize ne geçiyor
- Boşluk analizi raporu ve önceliklendirilmiş iyileştirme planı
- Süreç etkileşim haritası ve proses tanımları
- Prosedür, talimat ve form seti
- Risk ve fırsat değerlendirme tablosu
- İç tetkik programı, kontrol listeleri ve tetkik raporu
- Yönetimin gözden geçirmesi toplantı kaydı
Sık sorulanlar
ISO 9001 belgesi almak ne kadar sürer?
Kuruluşun büyüklüğüne, süreç sayısına ve mevcut dokümantasyona göre tipik olarak 2–4 ay sürer. Boşluk analizi tamamlandıktan sonra size yazılı bir takvim ve iş gücü tahmini veririz.
Belgeyi siz mi düzenliyorsunuz?
Hayır. Belge düzenleme yetkisi akredite belgelendirme kuruluşlarına aittir. Mergen sistemi kurar, ekibi eğitir ve sizi denetime hazırlar. Danışmanlık ile belgelendirmenin ayrı taraflarca yürütülmesi tarafsızlık açısından zorunludur.
ISO 9001 belgesi kaç yıl geçerli?
Belge üç yıl geçerlidir. Bu süre içinde belgelendirme kuruluşu genellikle yılda bir gözetim denetimi yapar, üçüncü yılın sonunda yeniden belgelendirme denetimi gerçekleşir. Sistemin bu dönemde ayakta kalması için sürdürme desteği veriyoruz.
Küçük bir firma için de gerekli mi?
Çalışan sayısı az olan kuruluşlarda sistem daha sade kurulur; şart sayısı değişmez ama dokümantasyon hacmi küçülür. Belgeyi müşteri veya ihale şart koşuyorsa firma büyüklüğünden bağımsız olarak gereklidir.
İlgili hizmetler
ISO 9001 sürecinizi birlikte planlayalım
Mevcut durumunuzu inceleyip boşluk analizi için takvim önerelim. Ön değerlendirme talebiniz iki iş günü içinde yanıtlanır.
Ön değerlendirme talep edin